Нови ЕУ-правила за медицински средства: Од производство до употреба под построга контрола

Областа на медицинските средства добива посебен закон, со кој се прави јасна разлика од досегашното регулирање заедно со лековите и се поставува нова, посовремена рамка. Министерството за здравство го стави предлог-законот на јавна расправа преку електронскиот регистар ЕНЕР, како дел од поширок пакет реформи што опфаќа измени во 12 закони. Со новото решение се предвидува усогласување со европските регулативи 2017/745 и 2017/746, што значи воведување појасни правила за целиот процес – од...